11月27日，記者從青海省藥監(jiān)局獲悉，為進一步加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品（以下統(tǒng)稱藥品）質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，青海省藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式，充分發(fā)揮西北片區(qū)藥品監(jiān)管一體化協(xié)調機制作用，以“請進來+現(xiàn)場檢查+業(yè)務帶教”的方式，邀請兄弟省局國家級檢查員來青協(xié)作，共同開展藥品“飛行檢查”工作。
據了解，藥監(jiān)局“飛行檢查”是食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的監(jiān)督檢查，青海省藥監(jiān)局高度重視藥品“飛行檢查”工作，針對藥物臨床試驗和藥品生產零售使用領域突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，組織相關專家深入分析當前狀況和潛在風險點，精心制定切實可行的方案，突出重點品種、重點區(qū)域、重點單位。商請北京、天津、廣東、陜西、甘肅等省區(qū)選派的19名業(yè)務能力突出、有豐富檢查經驗的國家級藥品GCP、GSP、GPP專家，抽調省內經驗豐富的檢查員和監(jiān)管人員56名，組建11個檢查組，在不預先通知被檢查單位的情況下，迅速出擊開展檢查。檢查過程中，全面深入地掌握企業(yè)的藥品生產經營真實狀況，不放過任何一個可能影響藥品質量的隱患和問題。此次“飛行檢查”，共檢查全省藥品經營使用、藥物臨床試驗機構、醫(yī)療機構制劑、醫(yī)療器械生產經營和化妝品經營等企業(yè)3005家，發(fā)現(xiàn)問題278項，約談258家、責令整改98家、移交線索48件、立案28件。“飛行檢查”工作取得實效。
據介紹，“飛行檢查”猶如一把利劍，精準斬斷藥械化領域隱藏的安全風險。在檢查過程中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違規(guī)行為立即依法依規(guī)進行處置。例如，在藥品檢查中，發(fā)現(xiàn)并及時處置部分企業(yè)存在陰涼藥品放置在常溫區(qū)儲存、冷庫濕度超標、過期藥品等問題，防止了不合格藥品流入市場；在醫(yī)療器械檢查中，發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)存在質量管理制度建立不全面，追溯體系建設不完善，質量負責人未有效履行醫(yī)療器械質量管理工作職責等問題，當場移交屬地監(jiān)管部門依法依規(guī)處置并督促企業(yè)整改到位；在化妝品檢查中，對進貨查驗制度落實不到位、銷售使用過期化妝品的行為進行查處，讓消費者能夠放心使用各類化妝品。
關于我們 | 網站聲明 | 聯(lián)系我們
Copyright © 2007-2013 青海省人民政府 [wsvh.cn] 主辦： 青海省人民政府 承辦： 青海省互聯(lián)網新聞中心
青公網安備63010202000233號
