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出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批常見問題

來源： 青海出入境檢驗檢疫局    發(fā)布時間： 2013-12-19 15:48    編輯： 王易         

       1、進出口特殊物品的口岸有哪些？

　　答：在現(xiàn)階段，全國各口岸均可出入境特殊物品，如果有變動，將會在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站上動態(tài)公布。

　　2、直屬檢驗檢疫局負責所轄區(qū)域是如何劃分的？

　　答：入境特殊物品的審批由入境口岸所在地直屬檢驗檢疫局負責，出境特殊物品的審批由產(chǎn)地直屬檢驗檢疫局負責。

　　3、入、出境特殊物品的貨主或者其代理人必須在交運前向檢驗檢疫機構(gòu)提交《申請單》嗎？

　　答：按現(xiàn)行規(guī)定，特殊物品在出入境時如無法提供《衛(wèi)生檢疫審批單》檢驗檢疫機構(gòu)不予受理報檢，如交運前未事先向檢驗檢疫機構(gòu)提交《申請單》且獲得審批通過，有可能導致以下后果：(1)因辦理審批手續(xù)導致貨物滯留而延誤進出境；(2)檢驗檢疫機構(gòu)不予許可，導致貨物無法進出境，給貨主造成不必要損失，因此此項規(guī)定正是為了最大限度地維護貨主利益而制定的。

　　4、含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要指哪些？

　　答：含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要是指第九條中所涉及的微生物、人體組織、血液。

　　5、禁止進口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品有哪些？

　　答：目前，禁止進口的特殊物品以衛(wèi)生部1986年下發(fā)的《禁止進口血液制品名錄》為準，具體內(nèi)容請參見國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站。

　　6、動物源性的產(chǎn)品是屬于特殊物品審批范圍(包括動物血清、動物蛋白)？

　　答：動物源性的產(chǎn)品不屬于特殊物品審批范圍，但鼠類的例外(需提供相關(guān)部門的批文)。

　　7、抗生素、藥敏試劑/紙片、氨基酸、無機鹽類產(chǎn)品不列入特殊物品審批范圍？

　　答：不列入。

　　8、企業(yè)申報時提交申請材料有何具體要求？

　　答：按83號令要求提交申請表、產(chǎn)品說明、保函等。產(chǎn)品說明除原料、生產(chǎn)過程、所有成分等內(nèi)容外，應(yīng)增加存在或潛在的危險性、傳染性物質(zhì)以及預防控制措施，運輸、存儲、使用等注意事項。

　　9、合同、發(fā)票、裝箱單可以不提供嗎？

　　答：發(fā)票、裝箱單可以不提供，但合同一定要提供。

　　10、是否暫時未取得進口批件的高風險產(chǎn)品，一定要進口批件的批準部門寫說明函，檢疫部門審查其說明函上的產(chǎn)品名稱、數(shù)量等資料同意進口？

　　答：對。

　　11、實際到貨的特殊物品種類和數(shù)量可以少于、等于申報時的種類、數(shù)量？

　　答：可以。

　　12、微生態(tài)制劑、核酸制劑中的一些產(chǎn)品，其成分為無機鹽、氨基酸、維他命，是否在審批范圍里？

　　答：不在審批范圍里，出具《不予受理決定書》。

　　13、核酸制劑中的一些產(chǎn)品，是cDNA、DNA片段、引物、或mRNAi探針等，是否在審批范圍里？

　　答：屬低風險特殊物品，但應(yīng)對其載體進行分析、評估或檢驗，判斷其載體是否屬于高風險目錄。

　　14、生長因子、表面活性劑、非表面活性劑是否在審批范圍里？

　　答：屬低風險特殊物品。

　　15、如果在某試劑中含有微生物、人體組織、血液及其制品、細胞成分，按高風險產(chǎn)品審批？

　　答：對。

　　16、如果在某試劑中含有干擾素、激素、酶及其制劑、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、重組DNA產(chǎn)品、抗原—抗體復合物、免疫調(diào)節(jié)劑成分，按高風險產(chǎn)品審批、還是按低風險產(chǎn)品審批？

　　答：屬低風險特殊物品。(注：毒素是高風險特殊物品)

　　17、以商業(yè)保密為由不提供產(chǎn)品說明、成分的產(chǎn)品不予審批？

　　答：對。